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AOU Careggi

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SOD Oncologia Medica Azienda Ospedaliera - Universitaria Careggi

viale Pieraccini, 17, 50139 - Firenze
Tel: 055/7949648 – /7949185
Fax: 055/7947538
Responsabile: Francesco Di Costanzo

Progetti Specifici

  • Gene expression as predictive markers of outcome in non-small cell lung cancer patients (Stage IIIB with pleural effusion and stage IV) treated with chemotherapy. (start 2007)
  • Studio dei fattori genetici predittivi di attività della chemioterapia nel carcinoma del polmone non a piccole cellule avanzato (Ricerca oncologica MINSAL 2006) (start - 2007)
  • Identificazione di nuovi target molecolari e di nuove associazioni farmacologiche del carcinoma del colon-retto (start - 2007)
  • Psiconcologia
    l servizio di psiconcologia, nato insieme alla degenza ordinaria, si è negli anni connaturato come parte integrante dell’offerta al paziente oncologico e, laddove richiesto, ai suoi familiari, garantendone la presa in carico in ogni fase del suo percorso di malattia sia con interventi di semplice accoglienza, sia, laddove necessario, con interventi di livello superiore personalizzati. Uno dei caratteri fondamentali ed innovativi di tale servizio è rappresentato dalla presenza quotidiana di operatori di area psicologica presso il reparto di Oncologia Medica e dalla loro stretta collaborazione con i medici oncologi che seguono il paziente durante la sua degenza.
  • Progetto/ricerca "Photo-art: Oltre le cure tradizionali... l’arte come terapia" per la valutazione dell’impatto delle immagini fotografiche sulla psiche e sulla qualità di vita dei pazienti.

Collaborazioni

  • a. altre Unità  I.T.T.
    Divisione di Chirurgia Oncologica Ortopedica (direttore dott. Rodolfo Capanna) Azienda O.U. Careggi, Firenze
    Radioterapia Dip. Fisiopatologia Clinica (direttore prof. G.P. Biti) Azienda O.U.Careggi ,Firenze
    Dipartimento di Patologia Umana e Oncologia (direttore prof. G.L.Taddei ) Azienda O.U. Careggi Firenze
    Medicina Nucleare ( direttore A. Pupi ) Azienda O.U.Careggi, Firenze
    Medicina Nucleare ( direttore C. Pieroni ) Azienda O.U.Careggi, Firenze
    Chirurgia Generale 1 (direttore A. Valeri) Azienda O.U.Careggi, Firenze
    Chirurgia Generale 3 (direttore R. Moretti) Azienda O.U.Careggi, Firenze

  • b. altri :
    Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica (GOIRC)
    Gruppo Italiano per lo Studio dei Carcinomi Apparato Digerente (GISCAD)
    European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
    Pan-European Trials in Alimentary Tract Cancer (PETACC)

Grants

Finanziamento CNR biennale a favore dei progetti:

  • Studio clinico randomizzato di fase III: chemioterapia (PELF) vs sola chirurgia
  • Fattori prognostici indicativi del rischi di ripresa di malattia nel ca gastrico (completato).

Studi Clinici

CARCINOMA COLON RETTO

  • 1839IL/00117 (ASTRA ZENECA): Studio di Fase II di ZD1839 (Iressa) in combinazione con Oxaliplatino e capecitabina nel trattamento di prima linea con carcinoma al colon retto in stadio avanzato (studio chiuso)
  • EMR 62 202-025 (MERCK): Studio di fase III, multicentrico randomizzato, in aperto, Irinotecan + Cetuximab vs Irinotecan come II linea di trattamento in pazienti con Ca del Colon-Retto metastatico EGFR + (studio chiuso)
  • BEAT (ROCHE): Trattamento di I Linea con Bevacizumab e Chemioterapia del Ca del Colon e del Retto Metastatico (01/2005 – fine arruolamento)
  • CRYSTAL (MERCK): Studio di fase III, multicentrico randomizzato, in aperto, 5-FU/FA + Irinotecan + Cetuximab vs 5-FU/FA + Irinotecan come I linea di trattamento in pazienti con Ca del Colon-Retto metastatico EGFR + (02/2005 – fine arruolamento)
  • 20050181 (AMGEN): Studio randomizzato multicentrico di fase III per confrontare l’efficacia di Panitumumab in associazione a chemioterapia, rispetto all’efficacia della sola chemioterapia in pazienti affetti da tumore del colon retto metastatico precedentemente trattato ( in corso di attivazione 2007)
  • 20050203 (AMGEN): Studio randomizzato multicentrico di fase III per confrontare l’efficacia di Panitumumab in associazione a Oxaliplatino/5-Fluoruracile/Leucovorina, rispetto all’efficacia di Oxaliplatino/5-Fluoruracile/Leucovorina da soli in pazienti affetti da tumore del colon retto metastatico non trattato precedentemente (in corso di attivazione 2007)

CARCINOMA GASTRICO

  • ADIUVANTE GASTRICO (Spontaneo Ist. Mario Negri): Studio randomizzato in aperto di fase III multicentrico di chemioterapia adiuvante per l’adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea operato radicalmente: confronto di trattamento sequenziale (CPT-11 + 5FU/LV à TXT + CDDP) versus un regime 5-FU/LV (07/2004 - ongoing)
  • H3E-IT-S043 (LILLY): Studio in aperto singolo braccio fase II di Alimta in combinazione con Oxaliplatino come prima linea di terapia nel Ca Gastrico avanzato (09/2004-07/2005)
  • ONCMED04/2004 (Spontanea GOIRC): Cetuximab e Folfiri nel trattamento di prima linea del Ca Gastrico localmente avanzato o metastatico (04/2004 – 12/2005)
  • BO18255 (ROCHE): Studio clinico in aperto, randomizzato, multicentrico, di fase III con il farmaco trastuzumab in combinazione a fluoropirimidine e cisplatino versus la sola chemioterapia come trattamento di prima linea in pazienti con Carcinoma Gastrico avanzato HER2 positivo (03/2006 ongoing)

CARCINOMA PANCREAS

  • GIP 1(Studio intergruppo GOIRC- GISCAD - GOIM) : Gemcitabina vs Gembitabina + Cisplatino nel trattamento del Ca del Pancreas Avanzato (Stadi II-III-IV) (01/2003 ongoing)
  • SpaCe (studio GISCAD): Studio in aperto singolo braccio fase II di Alimta in combinazione con Oxaliplatino come prima linea di terapia nel Ca Pancreas avanzato (09/2005 – 09/2006)

CARCINOMA MAMMELLA

  • HERA (ROCHE): Studio multicentrico di Fase III, in aperto, randomizzato, a tre bracci, di confronto tra 1 anno e 2 anni di trattamento con Herceptin verso nessun trattamento con Herceptin in donne affette da tumore primario della mammella HER2 + che hanno completato la CT adiuvante (09/2003 – chiusura arruolamento)
  • MYOCET(ZENEUS PHARMA): Studio di fase II sulla combinazione di Doxorubicina liposomiale (Myocet), Docetaxel e Trastuzumab come trattamento di prima linea in pazienti affetti da Ca della Mammella in stadio localmente avanzato o metastatico Her 2 positivo (10/2003 – chiusura arruolamento)
  • ZOFAST (NOVARTIS): Studio in aperto randomizzato multicentrico per valutare l’utilizzo dell’acido zoledronico nella prevenzione della perdita ossea correlata al trattamento del tumore in donne in postmenopausa, con carcinoma mammario positivo per i recettori degli estrogeni e/o progesterone in trattamento adiuvante con Letrozolo (01/2004 – 3/2005)
  • FASLODEX (ASTRA ZENECA): Programma di accesso allargato di Faslodex in pazienti, ormono positive, con ca mammella metastatico dopo progressione sotto ormono terapia (02/2004 – chiusura arruolamento)
  • CA163048 (BMS): Fase III, multicentrico, randomizzato in aperto, Epotilone più Capecitabina vs Capecitabina da sola in pazienti con Ca della Mammella metastatico, con precedente trattamento con Antracicline e Taxani (09/2004 – chiusura arruolamento)
  • MANTA 2 (Spontanea Policl. Modena): Terapia di mantenimento con Taxolo settimanale vs. controllo dopo chemioterapia di I Linea in pazienti affette da Ca Mammario metastatico (09/2005 - ongoing)
  • GIM2 (Spontanea GIM): Studio di fase III randomizzato, di EC (Epirubicina e Ciclofosfamide) seguito da Paclitaxel verso FEC (Fluorouracile, Epirubicina e Ciclofosfamide) seguito da Paclitaxel, ogni 3 settimane o 2 settimane supportato da Pegfilgrastim, in pazienti con ca mammella nodulo positivo (11/2005 – chiusura arruolamento)

CARCINOMA POLMONE

  • FAST (Spontanea IST Genova): Valutazione dell'Efficacia della Vinorelbina in sostituzione al Platino e dell’aggiunta di Ifosfamide ad un Regime Chemioterapico a due Farmaci in Pazienti con Ca Polmonare non a Piccole Cellule in Stadio Avanzato o Metastatico: Studio Clinico Prospettico, Fattoriale, Multicentrico, Randomizzato, di Fase III (03/2003 – chiusura arruolamento)
  • H3E-IT-JMFL (LILLY): Studio in aperto sulla sicurezza di Alimta (Pemetrexed) come singolo farmaco o in combinazione con Cisplatino o Carboplatino in pazientio con Mesotelioma maligno (studio chiuso)
  • MO18109 (ROCHE): Programma di accesso allargato di Tarceva (Erlotinib) in pazienti con NSCLC avanzato stadio IIIB/IV (04/2006 – chiusura arruolamento)
  • IRESSA (ASTRA ZENECA): Programma di accesso allargato di Iressa (gefinitib) in pazienti con NSCLC in stadio avanzato (12/2003 – chiusura arruolamento)

CORDOMI

  • CSTI571BIT15 (NOVARTIS): Studio di fase II sull’utilizzo di Imatinib Mesilato (Glivec) nel trattamento del Cordoma (01/2005 – chiusura arruolamento)

CARCINOMA PROSTATA

  • PTR/04-2001 (Spontena GOIRC) : studio prospettico multicentrico randomizzato di fase II con Docetaxel ed Estramustina in due diverse schedules nel trattamento del Ca Prostatico ormono- refrattario (HRPC) (11/2003 – chiusura arruolamento)

CARCINOMA RENE

  • RAPSODY (Spontanea GOIRC): Studio randomizzato, prospettico, di due regimi terapeutici di Sorafenib 800 mg/die e interferone alfa nel tumore renale metastatico: studio GOIRC di fase II (07/2006 ongoing)

GIST

  • EORTC 62024 (Spontanea EORTC): Tumori stromali del tratto gastrointestinale (GIST), localizzati, completamente asportati che esprimono recettore KIT: studio clinico controllato, randomizzato, con terapia adiuvante con Imatinib mesilato (Glivec) versus nessuna terapia dopo chirurgia radicale (06/2006 ongoing)
  • PROTECHT (ITALFARMACO): Prevenzione del tromboembolismo venoso e arterioso con Seleparina in pazienti sottoposti a chemioterapia, trattati. Studio multicentrico di fase III randomizzato, placebo controllato, doppio cieco (07/2004 – ongoing)
  • NORA: Studio osservazionale sulle modalità di trattamento adiuvante e sui pattern di ricaduta delle pazienti con Ca Mammario operato (ongoing)
  • GIOTTO (NOVARTIS): Studio multicentrico osservazionale dei tumori stromali gastroeneterici (GIST) (12/2004 – chiusura arruolamento)
  • EMAN (JANSENN): Studio osservazionale prospettico sull’impatto dell’Anemia nella gestione del paziente oncologico con età > 65 anni sottoposto a chemioterapia (07/2005 – chiusura arruolamento)
  • IL DOLORE NEL PAZIENTE CON CANCRO (Spontanea Ist. Mario Negri): Studio osservazionale, in aperto, multicentrico e prospettico per valutare gli effetti di alcune strategie terapeutiche sul dolore nel paziente con cancro (08/2006 – chiusura arruolamento)

Pubblicazioni (dal 2001)

  1. F. Di Costanzo, S. Gasperoni, A. Falcone, L. Dogliotti, L. Frassineti, P. Bruzzi Repetita Iuvant- INTACC . Letter to the editor. Ann of Oncol 12: 1331, 2001.
  2. The Gemcitabine/Epirubicin/Paclitaxel Trials in Advanced Breast Cancer. PF. Conte, B. Salvadori, S. Donati, A. Gennai, GL. Cetto, AM. Molino, L. Crinò, F. Mazzoni, E. Galligioni, M. Mansutti. Oncology 2001, vol 15 n 2 suppl 3: 41-43
  3. E. Cortesi, S. Ramponi, M. Corona, L. Moschetti, F. Grifalchi, A. Oliva, A. Lembo, S. Gasperoni, A. Padovani Decreased myelotoxicity of gemcitabine and cisplatin in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with cisplatin infusion on day 15.. Lung Cancer 31; 271-276, 2001
  4. F. Di Costanzo et al.: Gemcitabine (GEM) alone or in combination with 5-FU continuous infusion (CI) inthe treatment of advanced pancreatic cancer (APC): a GOIRC randomized phase II ASCO 2001
  5. F. Di Costanzo et al.: Oxaliplatin and Capecitabine in advanced colorectal cancer: a dose-finding trial. ASCO 2001
  6. Meta- Analysis Group in Cancer – Alpha – Interferon does not increase the efficacy of 5-fluorouracil in advanced colorectal cancer. British Journal of Cancer 2001, 84(5). 611-620
  7. M. Zeuli, F. Di Costanzo, A. Sdrobolini, S. Gasperoni, F.P. Paoloni, A. Carpi, L. Moschetti, R. Cherubini and F. Cognetti: Capecitabine and Oxaliplatin in advanced colon-rectal cancer: A dose-finding study. Am Journal Clinical Oncology. Annals of Oncology 2001 – Dec 12(12) 1737-41
  8. F. Di Costanzo, S. Gasperoni, F. Di Costanzo Controversy: Should adjuvant chemotherapy be used to treat breast cancer in elderly patients (=70 years of age)? Tumori suppl.1 to vol.88 §91 2002.
  9. Kohne CH, Cunningham D, Di Costanzo et al.: Clinical determinants of survival in patients whit 5-fluorouracil-based treatment for metastatic colorectal cancer: result of a multivariate analysis of 3825 patients Annals of Oncology 13:308-317, 2002.
  10. Neri B., Cini G., Doni L. et al.: “Weekly gemcitabine plus epirubicin as effective chemotherapy for advanced pancreatic cancer: a multicentric phase II study”. Brit. J.Cancer 87(5):497-501, 2002
  11. Neri B., Doni L., Gemelli M.T. et al.:”Phase II trial of weekly intravenous gemcitabine administration with interferon and interleukin-2 immunotherapy in metastatic renal cancer”. J.Urol. 168(3):956-8, 2002
  12. Neri B., Doni L., Fulignati C. et al.:”Raltitrexed plus oxaliplatin as first-line chemotherapy in metastatic colorectal carcinoma: a multicentric phase II trial”. Anti-cancer Drugs 13(7):719-24, 2002
  13. F. Di Costanzo et al.: Cancer Patients submitted to innovate chemotherapeutic agents of intermediate emetogenic potential: antiemetic prescription and effectiveness. Journal of Clinical Oncology, 2002.
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  15. C. Bengala, S.Salvadori, , E. Landucci, V. Guarneri, D. Campani, S. Donati, A. Gennari, E. Baldini, P. Collecchi, M. Rondini, C. Orlandini, G. Bevilacqua, PF. Conte. Prognostic value of HER 2 overexpression in patients with metastatic breast cancer treated with standard dose chemotherapy or high dose consolidation chemotherapy. Breast Cancer Research and Treatment Vol 76, Suppl 1 abs 124, 25th Annual San Antonio breast cancer symposium, Dec 2002
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  17. A.Gennari, E.Landucci, C. Orlandini, M. Rondini, B. Salvadori, S. Donati, PF. Conte. Metastatic breast cancer.: treatment with epirubicin-paclitaxel containing regimens after adjuvant anthracyclines. XXXVIII Annual Meeting Proc Am Soc Clin Oncol abs 239. 18-21/5/2002, Orlando, Florida.
  18. A Gennari, E. Landucci, C. Orlandini, C. Dani, M. Rondini, B. Salvadori, S. Donati, P.Bruzzi, PF. Conte. Effects of adjuvant anthracyclines on the outcome of metastatic breast cancer patients receiving epirubicin plus paclitaxel. Annals of Oncology suppl 3 IV National Congress of Medical Oncology abs 54. 28/9-1/10-2002 Torino.
  19. A.Gennari, P. Bruzzi, C. Orlandini, E. Landucci, S. Donati, B. Salvatori, E. Baldini, M. Rondini, C. Dani, PF Conte. Paclitaxel-containing first line chemotherapy is an indipendent predictive factor of survival in metastatic breast cancer: results of a multivariate analysis on 640 patients. Annals of Oncology vol 13 Suppl 4 abs 165O, Nice 18-22 oct 2002
  20. Neri B., Cini G., Doni L. et al.: “Weekly gemcitabine plus epirubicin as effective chemotherapy for advanced pancreatic cancer: a multicentric phase II study”. Brit. J.Cancer 87(5):497-501, 2002
  21. P. Carlini, A. Michelotti, D. Giannarelli, PF Conte, B. Salvatori, E. Landucci, S. Di Cosimo, A. Fabi, P. Papaldo, F. Cognetti. Exemestane is an effective 3rd line hormonal therapy for postmenopausal metastatic breast cancer patients pretreated with 3rd generation non steroidal aromatase inhibitors ( nSAI). Annals of Oncology vol 13 Suppl 4 abs 171P, Nice 18-22 oct 2002
  22. Neri B., Doni L., Fulignati C. et al.: “Gemcitabine plus Epi-doxorubicin as first-line chemotherapy for bladder cancer in advanced or metastatic stage: a phase II”. Anticancer Res 22(5):2981-4, 2002
  23. La chemioterapia nel carcinoma della mammella metastatico. F. Mazzoni. Journal on line Oncologia 2003, 13: 1.
  24. Gemcitabine and Cisplatin as induction chemotherapy for patients with unresectable stage IIIA-bulky N2 and stage IIIB non-small cell lung carcinoma. An Italian Lung Cancer Project observational study. F. Cappuzzo, G. Selvaggi, V. Gregorc, F. Mazzoni, M. Betti, MR. Migliorino, S. Novello, A. Maestri, F. De Marinis, S. Darwish, V. De Angelis, F. Nelli, S. Bartolini, GV. Scagliotti, M. Tonato, L. Crinò. Cancer 2003: 98 (1): 128-134.
  25. Postoperative chemotherapy in resected gastric cancer: follow-up vs PELF results of an Italian Intergroup (GOIRC & GISCAD) study. ASCO Annual Meeting 2003 – abstr n. 1189
  26. F. Di Costanzo et al.: Adjuvant chemotharapy in the tratment of colon cancer: randomized multicenter trial of the Italian National Intergroup of Adjuvant Chemotherapy in Colon Cancer (INTACC). Annals of Oncology 14 :1365-1373, 2003
  27. A.Gennari, V. Guarneri, C. Orlandini, B. Salvadori, S. Donati, M. Rondini, S. Ricci, E. Landucci , P. Outcomes of metastatic breast cancer patients older than 60 years trated with FEC or ET regimens: A retrospective analysis. Accepted by San Antonio Breast Cancer Symposium 2003.
  28. Cocconi G, Carlini P, Gamboni A, Gasperoni S, Rodino C, Zironi S, Bisagni G, Porrozzi S, Cognetti F, Di Costanzo F et al: Cisplatin, epirubicin, leucovorin and 5-fluorouracil (PELF) is more active than 5-fluorouracil, doxorubicin and methotrexate (FAMTX) in advanced gastric carcinoma. Ann Oncol. 2003 Aug;14(8):1258-63
  29. R. Passalacqua, C. Caminiti, S. Salvagni, S. Barni, GD Beretta, P. Carlini, A. Contu, F. Di Costanzo et al.: Effects of media information on cancer patients opinions, feelings. Decision-making process and physician-patient communication. Cancer, March 1 – vol.100, n° 5, 2004
  30. Folprecht G., Cunningham D., Ross P., Glimelius B, Di Costanzo F et al Efficacy of 5-fluorouracil-based chemotherapy in elderly patients with metastatic colorectal cancer: a pooled analysis of clinical trias. Ann Oncol. 2004 Sep;15(9):1330-8.
  31. Multicentric phase II trial of gemcitabine plus epirubicin plus paclitaxel as first-line chemotherapy in metastatico breast cancer. F. Cappuzzo, F. Mazzoni, A. Gennari, S. Donati, B. Salvatori, C. Orlandini, GL. Cetto, A. Molino, E. Galligioni, M. Mansutti, S. Tumolo, A. Lucentini, F. Valduga, S. Bartolini, L. Crinò, PF. Conte. British journal of Cancer 2004, 90: 31-35.
  32. Di Costanzo F., Doni L.: “Sindromi dolorose oncologiche associate al trattamento”. Volume monografico. Il Pensiero Scientifico Editore, 2004
  33. F. De Lorenzo, E. Ballatori, F. Di Costanzo, et al.: Improving information to Italian cancer patients: results of a randomized study. Annals of Oncology 15: 721-725, 2004
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  35. F.Perrone, M. Marangolo, F. Di Costanzo et al.: Insurance for independent cancer trials. Annals of Oncology, Nov 2004, 15 (11) p 1722-3
  36. Di Costanzo F, Doni L.:”Regimi di combinazione nel carcinoma del pancreas: up-date”.Advances in Oncology
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  46. Van Poznak C, Cross SS, Saggese M, Hudis C, Panageas KS, Norton L, Coleman RE, Holen I. Expression of osteoprotegerin ( OPG), TNF related apoptosis inducine ligand ( TRAIL), and receptor activator of nuclear factor KappaB ligand ( REANKL) in human breast tumor.. J Clin Pathol 59: 56-63, 2006;
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  50. Adjuvant chemotherapy in complete resected gastric cancer: a randomized phase III trial of GOIRC. Di Costanzo F., Gasperoni S. et al: Jounal of Clinical Oncology 2007 (in press)