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AOU Senese

Immunoterapia Oncologica - Ricerca Clinica

U.O.C. Immunoterapia Oncologica
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Viale Bracci 16, 53100 Siena
Tel: 0577/586336
Fax: 0577/586303

Ricercatore responsabile: Dr. Michele Maio
Ricercatori associati:
Dr.ssa Maresa Altomonte
Dr.ssa Luana Calabrò
Dr. Riccardo Danielli
Dr.ssa Anna Maria Di Giacomo
Dr. Massimo Guidoboni
Enzo Cortini
Angela Iacovelli
Marilena Piccinelli

Progetti Specifici

  • 7.1.1.: "Immunoterapia attiva specifica con anticorpi murini monoclonali anti-idiotipo e basse dosi di IL-2 in pazienti affetti da melanoma avanzato o carcinoma del colon-retto".
    DATA INIZIO STUDIO: 1996
    N. PAZIENTI ARRUOLATI: 135
    DATA PREVISTA DI CONCLUSIONE DELLO STUDIO: 2007
  • 7.1.2.: "Protocollo EORTC Melanoma-Group: studio randomizzato di fase II, con proteina ricombinante MAGE-3 associato ad adiuvante AS02B o AS15, in pazienti con melanoma cutaneo metastatico, non resecabile ed in progressione".
    DATA INIZIO STUDIO: 2005
    N. PAZIENTI ARRUOLATI: 3
    DATA PREVISTA DI CONCLUSIONE DELLO STUDIO: 2007
  • 7.1.3.: "Studio clinico fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, per valutare l'efficacia del farmaco ST-1472 in una terapia di combinazione con basse dosi di a-IFN + DTIC paragonata sia alla terapia ST-1472 + DTIC che alla terapia con DTIC + a-IFN a basse dosi in pazienti affetti da melanoma maligno avanzato". Protocollo n° ST-1472- DM-01-012.
    DATA INIZIO STUDIO: 2004
    N. PAZIENTI ARRUOLATI: 26
    DATA PREVISTA DI CONCLUSIONE DELLO STUDIO: 2006
  • 7.1.4.: "Studio osservazionale retrospettivo del CIPOMO: indagine sull'incidenza e sull'impatto clinico della neutropenia ed anemia nel paziente oncologico".
    DATA INIZIO STUDIO: 2005
    N. PAZIENTI ARRUOLATI: 20
    DATA PREVISTA DI CONCLUSIONE DELLO STUDIO: 2006
  • 7.1.5.: "Schedula ampliata, a dosi intensificate di temozolomide verso dacarbazina nel melanoma metastatico in stadio IV: studio randomizzato di fase III". Protocollo EORTC 18032.
    DATA INIZIO STUDIO: 2006
    N. PAZIENTI ARRUOLATI: 1
    DATA PREVISTA DI CONCLUSIONE DELLO STUDIO: 2007
  • 7.1.6.: "Protocollo MITO-2: carboplatino/paclitaxel vs carboplatino/doxorubicina liposomiale stealth in pazienti con carcinoma ovarico: studio multicentrico randomizzato".
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Giugno 2006).
  • 7.1.7.: "Studio randomizzato di fase II di Cetuximab in combinazione con gemcitabina o gemcitabina seguita da Cetuximab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, non candidati a terapia contenente un derivato del platino".
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Aprile 2006).
  • 7.1.8.: "Protocollo EORTC Melanoma-Group: chemioterapia con fotemustina endovenosa verso chemioterapia intrarteriosa con fotemustina in pazienti con metastasi epatiche da melanoma uveale. Studio randomizzato di fase III"
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Aprile 2006).
  • 7.1.9.: "Studio clinico di fase III, in aperto, randomizzato, che compara l'associazione di Ticilimumab in combinazione con Dacarbazina o Temozolomide in pazienti con melanoma avanzato".
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Ottobre 2006).
  • 7.1.10.: "Protocollo EORTC 18041 (Intergroup study of the Eastern Cooperative Oncology Group and EORTC Melanoma group) di fase III, randomizzato con somministrazione di IFN-a2b ad alte dosi per quattro settimane in pazienti affetti da melanoma nei seguenti stadi: T2bN0; T3a,bN0; T4a,bN0; T1-4N1a,2°,3(microscopic)".
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Maggio 2006).
  • 7.1.11.: "Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, double-blind, a due bracci, in pazienti affetti da melanoma in stadio III (non resecabile) e IV riceventi Dacarbazina e MDX-010 vs Dacarbazina e placebo".
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Luglio 2006).
  • 7.1.12.: "Studio clinico di monoterapia (MDX-010), in aperto, in pazienti precedentemente trattati, affetti da melanoma in stadio III e IV non resecabile, con progressione di malattia successiva al primo regime di terapia".
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Maggio 2006). Dr. Michele Maio - Coordinatore Nazionale.
  • 7.1.13.: "Studio Caso-Controllo - Revisione dei rischi da tabacco".
    DATA INIZIO STUDIO: Studio in fase di attivazione (Giugno 2006).

Grants

  • Progetto 7.1.1.:
    Associazione Italiana per la Ricerca sul Cancro:
    - Melanoma maligno e sistema immunitario: meccanismo d'azione di anticorpi antiidiotipo in vivo e ruolo di antigeni di membrana nell'interazione tumore-"ospite". (1989-1994); New strategies to enhance immune recognition and the immunogenic potential of human melanomas.(1998-2000).
    Ministero della Sanità-Progetti di Ricerca Finalizzata:
    - Immunoterapia specifica nel colon-carcinoma e melanoma: basi biologiche, metodologia diagnostica e follow-up clinico biologico. (1993-1996); - Antigeni di membrana (HLA, molecole di adesione e co-stimolatorie): ruolo funzionale nell'interazione tumore-ospite ed in protocolli di immunoterapia attiva specifica con anticorpi antiidiotipo nel melanoma e carcinoma del colon. (1995-1998); - Profilo antigenico del melanoma: implicazioni funzionali nel ricoscimento immunitario umorale e cellulo-mediato e nello sviluppo ed applicazione clinica di nuove strategie di terapia immunologica. (1997-2001).
  • Progetto 7.1.2.:
    European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC):
    - Studio randomizzato di fase II, con proteina ricombinante MAGE-3 associato ad adiuvante AS02B o AS15, in pazienti con melanoma cutaneo metastatico, non resecabile ed in progressione-. (2005-2007).
  • Progetto 7.1.3.:
    Sigma Tau - Industrie Farmaceutiche Riunite:
    - Studio clinico fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, per valutare l'efficacia del farmaco ST-1472 in una terapia di combinazione con basse dosi di a-IFN + DTIC paragonata sia alla terapia ST-1472 + DTIC che alla terapia con DTIC + a-IFN a basse dosi in pazienti affetti da melanoma maligno avanzato. (2004-2006).
  • Progetto 7.1.4.:
    Collegio Italiano Primari Oncologi Medici Ospedalieri:
    - Studio osservazionale retrospettivo del CIPOMO: indagine sull'incidenza e sull'impatto clinico della neutropenia ed anemia nel paziente oncologico.(2005-2006).
  • Progetto 7.1.5.:
    European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC):
    - Schedula ampliata, a dosi intensificate di temozolomide verso dacarbazina nel melanoma metastatico in stadio IV: studio randomizzato di fase III. (2006-2007).
  • Progetto 7.1.8.:
    European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC):
    - Chemioterapia con fotemustina endovenosa verso chemioterapia intrarteriosa con fotemustina in pazienti con metastasi epatiche da melanoma uveale. Studio randomizzato di fase III.
  • Progetto 7.1.9.:
    Pfizer Italia
    - Studio clinico di fase III, in aperto, randomizzato, che compara l'associazione di Ticilimumab in combinazione con Dacarbazina o Temozolomide in pazienti con melanoma avanzato.
  • Progetto 7.1.11.:
    Bristol Myers Squibb:
    - Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, double-blind, a due bracci, in pazienti affetti da melanoma in stadio III (non resecabile) e IV riceventi Dacarbazina e MDX-010 vs Dacarbazina e placebo.
  • Progetto 7.1.12.:
    Bristol Myers Squibb:
    - Studio clinico di monoterapia (MDX-010), in aperto, in pazienti precedentemente trattati, affetti da melanoma in stadio III e IV non resecabile, con progressione di malattia successiva al primo regime di terapia.
  • Progetto 7.1.13.:
    The Weinberg Group LLC:- Studio Caso-Controllo Revisione dei rischi da tabacco.

Collaborazioni

  • Progetto 7.1.1.: Unità di Bioimmunoterapia Oncologica, Centro di Riferimento Oncologico, I.R.C.C.S., Aviano; Dept. of Immunology, Roswell Park Cancer Institute, Buffalo, NY, USA; Wistar Institute, Philadelphia, USA.
  • Progetto 7.1.2.: Studio multicentrico internazionale EORTC. Centri partecipanti 25
  • Progetto 7.1.3.: Studio multicentrico internazionale Sigma Tau. Centri partecipanti 50
  • Progetto 7.1.4.: Studio multicentrico nazionale. Centri partecipanti 120
  • Progetto 7.1.5.: Studio multicentrico nazionale CIPOMO. Centri partecipanti 137
  • Progetto 7.1.6.: Studio multicentrico internazionale EORTC. Centri partecipanti 20
  • Progetto 7.1.7.: Studio multicentrico nazionale. Centri partecipanti 30
  • Progetto 7.1.8.: Studio multicentrico internazionale EORTC. Centri partecipanti 24
  • Progetto 7.1.13.: Studio multicentrico internazionale. Centri partecipanti 200

Pubblicazioni (dal 2001)

  1. Gasparollo A, Coral S, Ciullo M, Prisco A, Nardi G, Cattarossi I, Altomonte M, Guardiola J, and Maio M. Unbalanced expression of HLA-A and -B antigens: a common feature of non-hemopoietic malignancies. Int J Cancer, 91:500-507, 2001.
  2. Maio M, Altomonte M, Calabrò, and Fonsatti E. Bioimmunotherapeutic targets on angiogenetic blood vessels in solid malignancies. Front Biosci, 6:d776-784, 2001.
  3. Fonsatti E, Del Vecchio L, Altomonte M, Sigalotti L, Nicotra M.R, Coral S, Natali P.G, and Maio M. Endoglin: an accessory component of the TGF-binding receptor-complex with prognostic, diagnostic and bioimmunotherapeutic potential in human malignancies. J Cell Physiol, 188:1-7, 2001.
  4. Giordano GG, Muto M, Sigalotti L, Maio M.Cancer therapies: basic and clinical perspectives in brain, prostate, and lung tumors: Naples, September, 24-27, 2000. J Cell Physiol, 188:274-280, 2001.
  5. Maio M, Altomonte M, and Fonsatti E. Critical Commentary to: Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpress HER2. Women's Oncol Rev, 1:175-177, 2001
  6. Maio M, Altomonte M, and Fonsatti E. Critical Commentary to: Immunological consolidation of ovarian carcinoma recurrences with monoclonal antibody ACA125: Immune responses and survival in palliative treatment. Women's Oncol Rev,1:363-364, 2001.
  7. Maio M, Fonsatti E, Calabrò L, Sigalotti L, Coral S, Altomonte M. Vaccini, terapia genica e cancro. In: Genetica e Cancro. Una sfida aperta fra i tumori e la scienza. Collana: Le nuove tessere. CUEN, Napoli, pp. 89-123, 2001
  8. Dolcetti R, Guidoboni M, Viel A, Boiocchi M. Correspondence re: Samowitz et al., Microsatellite instability in sporadic colon cancer is associated with an improved prognosis at the population level., Cancer Epidemiol. Biomark Prev, 10:917-923, 2001.
  9. Guidoboni M, Gafa R, Viel A, Doglioni C, Russo A, Santini A, Del Tin L, Macri E, Lanza G, Boiocchi M, Dolcetti R. Microsatellite instability and high content of activated cytotoxic lymphocytes identify colon cancer patients with a favorable prognosis. Am J Pathol, 159:297-304, 2001.
  10. Ponzoni M, Fumagalli L, Rossi G, Freschi M, Re A, Vigano MG, Guidoboni M, Dolcetti R, McKenna RW, Facchetti F. Isolated bone marrow manifestation of HIV-associated Hodgkin lymphoma. Mod Pathos;15:1273-1278, 2002.
  11. Giordano GG, Sigalotti L, Maio M. Adjuncts in diagnosis, prognosis, and clinical monitoring of breast, gynecologic, and hematolymphopoietic malignancies. J Cell Physiol, 191:362-365, 2002.
  12. McClay EF, Maio M. Introduction: Melanoma: American and European perspectives on diagnosis and treatment. Semin Oncol, 29:306-307, 2002.
  13. De Nardo C, Fonsatti E, Sigalotti L, Calabrò, L, Colizzi F, Cortini E, Coral S, Altomonte M, Maio M. A recombinant transmembrane CD59 (CD59-TM) confers complement resistences to GPI-anchored protein defective melanoma cells. J. Cell Physiol, 190:200-206, 2002.
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  15. 15. Sigalotti L, Coral S, Altomonte M, Natali L, Gaudino G, Cacciotti P, Libener R, Colizzi F, Vianale G, Martini F, Tognon M, Jungbluth A, Cebon J, Maraskovsky E, Mutti L, Maio M. Cancer testis antigens expression in mesothelioma: role of DNA methylation and bioimmunotherapeutic implications. Br. J. Cancer, 86:979-982, 2002.
  16. Calabrò L, Alonci A, Bellomo G, D'Angelo A, Di Giacomo V, Musolino C. Methimazole-induced agranulocytosis and quick recovery with G-CSF: case report. Hematology, 2002,
  17. Sigalotti L, Coral S, Nardi G, Spessotto A, Cortini E, Cattarossi I, Colizzi F, Altomonte M, Maio M. Promoter methylation controls the expression of MAGE2, 3 and 4 genes in human cutaneous melanoma. J Immunother, 25:16-26, 2002.
  18. Maio M, Fonsatti E, Lamaj E, Altomonte M, Cattarossi I, Santantonio C, Melani C, Belli F, Arienti F, Colombo MP, Parmiani G. Vaccination of Stage IV patients with allogeneic IL-4- or IL-2-gene-transduced melanoma cells generates functional antibodies against vaccinating and autologous melanoma cells. Cancer. Immunol. Immunother, 51:9-14, 2002.
  19. Sigalotti L, Coral S, Altomonte M, Natali L, Gaudino G, Cacciotti P, Libener R, Colizzi F., Vianale G, Martini F, Tognon M, Jungbluth A, Cebon J, Maraskovsky E, Mutti L, and Maio M. Cancer Testis Antigens expression in mesothelioma: role of DNA methylation and bioimmunotherapeutic implications. Brit J Cancer, 86: 979-982, 2002.
  20. Coral S, Sigalotti L, Altomonte M, Engelsberg A, Colizzi F, Cattarossi I, Maraskovsky E, Jager E, Seliger B, and Maio M. 5-AZA-2'-deoxycytidine-induced expression of functional cancer testis antigens in human renal cell carcinoma: immunotherapeutic implications. Clin Can Res, 8:2690-2695, 2002.
  21. Altomonte M, and Maio M. European approach to antibody-based immunotherapy of melanoma. Semin. Oncol, 29:471-478, 2002.
  22. Musolino C, Calabrò L, Bellomo G, Cincotta M, Di Giacomo V, Pezzano C, Loteta B, Rizzo V, Guglielmo S, Alonci A. Lipid profile in hematologic neoplasms. Recenti Prog Med, 93:298-301, 2002.
  23. Belli F, Testori A, Rivoltini L, Maio M, Andreola G, Sertoli MR, Gallino G, Piris A, Cattelan A, Lazzari I, Carrabba M, Scita G, Santantonio C, Pilla L, Tragni G, Lombardo C, Arienti F, Marchiano A, Queirolo P, Bertolini F, Cova A, Lamaj E, Ascani L, Camerini R, Corsi M, Cascinelli N, Lewis JJ, Srivastava P, Parmiani G. Vaccination of metastatic melanoma patients with autologous tumor-derived heat shock protein gp96-peptide complexes: clinical and immunologic findings. J Clin Oncol, 2041:4169-80, 2002.
  24. Aquino A, Prete SP, Balduzzi A, Fossile E, Formica V, Torino F, Bonmassar L, Di Giacomo AM, Cappelletti D, Cardillo A, Graziani G. A novel method for monitoring response to chemotherapy based on the detection of circulanting cancer cells: a case report. J Chemotherapy, 14:412-16, 2002.
  25. Di Giacomo AM, Ciaparrone M, Scinto F, Mecozzi A, Breda E, Fabiano A, Zagonel V. Efficacia di STI571(Glivec) nel trattamento dei Sarcomi dei tessuti molli a partenza dal distretto ginecologico, esprimenti c-Kit. Abstract Congresso AfaR 2002
  26. Calabrò L, Fonsatti E, Bellomo G, Alonci A, Colizzi F, Altomonte M, Musolino C, and Maio M. Differential levels of soluble endoglin (CD105) in myeloid malignancies. J Cell Physiol, 194:171-175, 2003.
  27. Maio M, Coral S, Sigalotti L, Elisei R, Romei C, Rossi G, Cortini E, Colizzi F, Fenzi G, Altomonte M, Pinchera A, and Vitale M. Analysis of Cancer-Testis Antigens in sporadic medullary tyroid carcinoma: expression and humoral response to NY-ESO-1. J Clin Endocr Metab, 88:748-754, 2003.
  28. Fonsatti E, Altomonte M, Arslan P, Maio M. Endoglin (CD105): a target for anti-angiogenetic cancer therapy. Curr Drug Targets, 4:291-296, 2003.
  29. Turriziani M, Di Giacomo AM, Cardillo A, Torino F, Tentori L, Nasuti P, Massara MC, Roselli M, Bonmassar E, De Vecchis L. Residual telomerase activity: a marker of cell survival after exposure to gamma radiation in vitro. Anticancer Res, 23:4561-4569, 2003.
  30. Sigalotti L, Altomonte M, Colizzi F, Degan M, Rupolo M, Zagonel V, Pinto A, Gattei V, Maio M, Lubbert M, Wijermans PW, Jones PA, Hellstrom-Lindberg E. 5-Aza-2'-deoxycytidine (decitabine) treatment of hematopoietic malignancies: a multimechanism therapeutic approach? Blood, 101:4644-4646, 2003.
  31. Altomonte M, Fonsatti E, Visintin A, Maio M. Targeted therapy of solid malignancies via HLA class II antigens: a new biotherapeutic approach? Oncogene, 22:6564-6569, 2003.
  32. Fonsatti E, Altomonte M, Nicotra MR, Natali PG, Maio M. Endoglin (CD105): a powerful therapeutic target on tumor-associated angiogenetic blood vessels. Oncogene, 22:6557-6563, 2003.
  33. Maio M, Coral S, Fratta E, Altomonte M, Sigalotti L. Epigenetic targets for immune intervention in human malignancies. Oncogene, 22: 6484-6488, 2003.
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  35. Fonsatti E, Sigalotti L, Coral S, Colizzi F, Altomonte M, Maio M. Methylation-regulated expression of HLA class I antigens in melanoma. Int J Cancer, 20:430-431, 2003.
  36. Sigalotti L, Fratta E, Coral S, Tanzarella S, Danielli R, Colizzi F, Fonsatti E, Traversari C, Altomonte M, Maio M. Intratumor heterogeneity of cancer/testis antigens expression in human cutaneous melanoma is methylation-regulated and functionally reverted by 5-aza-2'-deoxycytidine. Cancer Res, 64:9167-9171, 2004.
  37. Parmiani G, Testori A, Maio M, Castelli C, Rivoltini L, Pilla L, Belli F, Mazzaferro V, Coppa J, Patuzzo R, Sertoli MR, Hoos A, Srivastava PK, Santinami M. Heat shock proteins and their use as anticancer vaccines. Clin Cancer Res, 10:8142-6, 2004.
  38. Altomonte M, Visintin A, Tecce R, Leonardi A, Calabrò L, Fonsatti E, Pucillo C, Maio M. Targeting of HLA-DR molecules transduces agonistic functional signals in cutaneous melanoma. J Cell Physiol, 200:272-276, 2004.
  39. Fonsatti E, Di Giacomo AM, Maio M. Optimizing complement-activating antibody-based cancer immunotherapy: a feasible strategy? J Transl Med, 2:21, 2004.
  40. Fonsatti E, Maio M. Highlights on endoglin (CD105): from basic findings towards clinical applications in human cancer. J Transl Med, 2:18, 2004.
  41. Castelli C, Rivoltini L, Rini F, Belli F, Testori A, Maio M, Mazzaferro V, Coppa J, Srivastava PK, Parmiani G. Heat shock proteins: biological functions and clinical application as personalized vaccines for human cancer. Cancer Immunol Immunother, 53:227-233, 2004.
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  45. Ferreri AJM, Guidoboni M, Ponzoni M, De Conciliis C, Dell'Oro S, Fleischauer K, Caggiari L, Lettini AA, Dal Cin E, Ieri R, Freschi M, Villa E, Boiocchi M, Dolcetti R. Evidence for association between Chlamydia Psittaci and ocular adnexal lymphomas. J Natl Cancer Inst, 96:586-594, 2004.
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  50. 50. Pratesi C, Bortolin MT, Bidoli E, Tedeschi R, Vaccher E, Dolcetti R, Guidoboni M, Franchin G, Barzan L, Zanussi S, Caruso C, De Paoli P. Interleukin-10 and interleukin-18 promoter polymorphisms in an Italian cohort of patients with undifferentiated carcinoma of nasopharyngeal type. Cancer Immunol Immunother, 55:23-30, 2006.
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